Перечень документов, необходимых для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы условий работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами.

 На экспертизу предоставляются копии, заверенные в установленном порядке на бумажном носителе, либо скан-образы оригиналов документов в электронном виде:

• Документы о праве собственности или пользования на здания, строения, помещения, которые предполагается использовать для осуществления заявляемой деятельности,
• схема планировки с указанием наименования (наименование помещений должно соответствовать терминологии СанПиН 3.3686-21) и площади каждого помещения, экспликацией специализированного и санитарно-технического оборудования, разграничением зон и потоков движения ПБА, персонала, медицинских отходов.
• технический (кадастровый) паспорт на здание (строения, помещения),
• перечень ПБА, работы с которыми предполагается осуществлять (в соответствии с Приложением №1 СанПиН 3.3686-21). Для лабораторий осуществляющих работы с ПБА не в медицинских целях указываются заявляемые виды деятельности в соответствии с приложением к Постановлению Правительства РФ №317 от 16.04.2012г.
• паспорта на вентиляционные системы,
• документы о проверке эксплуатационных характеристик боксов микробиологической безопасности (БМБ), защитных боксированных устройств (ЗБУ) и систем приточно-вытяжной вентиляции (ПВВ); протокол проверки защитной эффективности.
• паспорта на специализированное оборудование,
• протокол контроля инженерно-технических систем биобезопасности и удаления отходов (для действующих организаций),
• документы, подтверждающие бактериологический контроль работы стерилизаторов,
• договор на вывоз и утилизацию медицинских отходов.
• Документ, определяющий режим безопасной работы в конкретных условиях, с учетом характера работ, особенностей технологии, свойств микроорганизма и продуктов его жизнедеятельности.
• Данные персонала, осуществляющего работы с ПБА с указанием должности, фамилии и инициалов, возраста, даты оформления заключения по результатам предварительного (периодического) медицинского осмотра, документа об образовании (подготовки, переподготовки).
• Приказ о допуске указанного персонала к работам с ПБА.
• Пояснительная записка, с уточнением объемов, номенклатуры и порядока осуществления работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами, в данной организации.