Источники ионизирующего излучения
ИИИ мед.организации хранение
Перечень документов, необходимых для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы условий работы с ИИИ организаций, осуществляющих медицинскую деятельность (без права эксплуатации)
На экспертизу предоставляются копии, заверенные в установленном порядке на бумажном носителе, либо скан-образы оригиналов документов в электронном виде:
-лицензия на осуществление медицинской деятельности (при наличии);
-регистрационное удостоверение на рентгеновский аппарат (сертификат соответствия), если аппаратов несколько, то на каждый;
-технический (кадастровый) паспорт на нежилое помещение (титульный лист + лист с поэтажным планом и экспликацией помещений, отметить место установки (нахождения демонтированного аппарата) ИИИ);
-Приказ о назначении лиц, ответственных за радиационную безопасность, производственный радиационный контроль, учет и хранение рентгеновских аппаратов;
-Инструкция по технике безопасности на рабочем месте;
-журнал регистрации инструктажа на рабочем месте (титульный лист и лист с датой последнего инструктажа);
-договор (контракт) с лицензированной организацией, осуществляющей охранные услуги помещения, где производится хранение ИИИ.
ИИИ вет.организации хранение
Перечень документов, необходимых для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы для организаций, осуществляющих ветеринарную деятельность (БЕЗ ПРАВА ЭКСПЛУАТАЦИИ):
На экспертизу предоставляются копии, заверенные в установленном порядке на бумажном носителе, либо скан-образы оригиналов документов в электронном виде:
-регистрационное удостоверение на рентгеновский аппарат (сертификат соответствия), если аппаратов несколько, то на каждый;
-технический (кадастровый) паспорт на нежилое помещение (титульный лист + лист с поэтажным планом и экспликацией помещений, отметить место установки (нахождения демонтированного аппарата) ИИИ);
-Приказ о назначении лиц, ответственных за радиационную безопасность, производственный радиационный контроль, учет и хранение рентгеновских аппаратов;
-Инструкция по технике безопасности на рабочем месте;
-журнал регистрации инструктажа на рабочем месте (титульный лист и лист с датой последнего инструктажа);
-договора (контракт) с лицензированной организацией, осуществляющей охранные услуги помещения, где производится хранение ИИИ.
ИИИ вет.организации эксплуатация, хранение
Перечень документов, необходимых для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы для организаций, осуществляющих ветеринарную деятельность:
ХРАНЕНИЕ И ЭКСПЛУАТАЦИЯ
На экспертизу предоставляются копии, заверенные в установленном порядке на бумажном носителе, либо скан-образы оригиналов документов в электронном виде:
-регистрационное удостоверение на рентгеновский аппарат (сертификат соответствия), если аппаратов несколько, то на каждый;
-технический паспорт на рентгеновский кабинет (на каждый!), в техническом паспорте должна быть отражена информация о протоколах аккредитованных лабораторий, объем проведенных испытаний;
-технический (кадастровый) паспорт на нежилое помещение (титульный лист + лист с поэтажным планом и экспликацией помещений, отметить место установки ИИИ);
-заключение Управления Роспотребнадзора об оценке индивидуального и коллективного рисков возникновения стохастических эффектов (не требуется для вновь вводимых кабинетов);
-письмо Управления Роспотребнадзора по Иркутской области о согласовании категории потенциальной опасности объекта и о согласовании контрольного уровня;
-заключение Управления Роспотребнадзора по результатам радиационно-гигиенической паспортизации (не требуется для вновь вводимых кабинетов);
-договор на техническое обслуживание медицинской техники, или гарантийный талон с действующей гарантией;
-приказ о назначении лиц, ответственных за радиационную безопасность, производственный радиационный контроль, учет и хранение рентгеновских аппаратов;
-приказ о допуске персонала к работе с источниками ионизирующего излучения (группа А);
-планировочное решение с расчетом радиационной защиты (на каждый кабинет, если несколько!);
-инструкция по радиационной безопасности для персонала группы А;
-журнал регистрации инструктажа на рабочем месте (титульный лист и лист с датой последнего инструктажа);
-документы специалистов группы А по профильному образованию «Рентгенология»;
-документы об обучении специалистов группы А по радиационной безопасности (кроме профильного образования должно быть пройдено обучение лиц, назначающих и выполняющих рентгенологические исследования, основам радиационной безопасности, методам и средствам обеспечения радиационной безопасности, лиц ответственных за обеспечение радиационной безопасности и проведение производственного радиационного контроля в эксплуатирующих организациях);
-заключение предварительного (периодического) медицинского (обследования) на специалиста (-ов) группы А, или личных медицинских книжек, или паспортов здоровья с отметкой о прохождении медосмотра (аккредитованной медицинской организацией – своей или сторонней);
-карточки (листы учета, базы данных и т.д.) учета индивидуальных доз облучения персонала гр. А;
-программа производственного радиационного контроля в кабинете (отделении) рентгенодиагностики;
-протоколы радиационного контроля в рентгеновских кабинетах (на все заявляемые аппараты!);
-протоколы испытаний материалов средств индивидуальной защиты от ионизирующего излучения (если с даты выпуска СИЗ более 2 лет);
-протоколы (технический отчет) аккредитованной электротехнической лаборатории (испытания устройств защитного заземления с указанием сопротивления растекания тока основных заземлителей, акты проверки состояния сети заземления медицинского оборудования и электроустановок, протоколов измерения сопротивления изоляции проводов и кабелей);
-договор на проведение индивидуального дозиметрического контроля персонала, работающего в зоне ионизирующего излучения;
-протоколы измерения индивидуальных доз персонала за предыдущий год, за текущий год (не требуется для вновь вводимых кабинетов);
-паспорта на средства индивидуальной защиты от ионизирующего излучения, передвижные средства от ионизирующего излучения;
-протоколы измерения параметров микроклимата на каждый кабинет;
-протоколы измерения параметров искусственной освещенности на каждый кабинет;
-протоколы измерения параметров эффективности системы вентиляции на каждый кабинет.
ИИИ дефектоскопия
Перечень документов, необходимых для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы для организаций, осуществляющих деятельность по рентгеновской дефектоскопии
На экспертизу предоставляются копии, заверенные в установленном порядке на бумажном носителе, либо скан-образы оригиналов документов в электронном виде:
ХРАНЕНИЕ И ЭКСПЛУАТАЦИЯ
-паспорт на прибор (на каждый, если несколько) от производителя (титульный лист, техническое описание, технические характеристики, заводской (серийный) номер, год выпуска);
-Приказ «О назначении персонала группы «А»;
— Приказ «О назначении ответственного за хранение, учёт ИИИ, радиационную безопасность, производственный радиационный контроль»;
-Приходно-расходный журнал источников (должна быть внесена рентгеновская аппаратура);
-Карты схемы радиационно-опасных зон (при работе на открытой местности), возможно в составе протокола радиационного контроля;
-технический (кадастровый) паспорт на нежилое помещение (титульный лист + лист с поэтажным планом и экспликацией помещений, отметить место установки стационарного дефектоскопа) – при наличии стационарной ЛНК;
-Журнал выдачи-сдачи дефектоскопов;
-Программа производственного радиационного контроля;
-Паспорт и свидетельство о поверке дозиметра, используемого в рабочей зоне;
-Журнал производственного радиационного контроля;
-Договор о проведении индивидуальной дозиметрии с аккредитованной лабораторией;
-Протоколы ИДК за предыдущий год, за текущий год (не требуется для вновь вводимых в эксплуатацию);
-Акт медицинской комиссии (заключения) по результатам периодического медицинского осмотра персонала группы «А»;
-Карточки учёта индивидуальных доз;
-Свидетельства о прохождении профильного обучения персонала;
-Инструкция по охране труда (радиационной безопасности) при эксплуатации источников ионизирующего излучения;
-Журнал инструктажа (титульный лист + лист с последними записями);
-Согласованная категория потенциальной радиационной опасности;
-Заключение Управления Роспотребнадзора по Иркутской области по результатам радиационно-гигиенической паспортизации — за предыдущие 2 года (не требуется для вновь вводимых в эксплуатацию).
(БЕЗ ПРАВА ЭКСПЛУАТАЦИИ):
-Приказ «О назначении ответственного за хранение, учёт ИИИ, радиационную безопасность, производственный радиационный контроль»;
-Приходно-расходный журнал источников (должна быть внесена рентгеновская аппаратура);
-технический (кадастровый) паспорт на нежилое помещение (титульный лист + лист с поэтажным планом и экспликацией помещений, отметить место установки стационарного дефектоскопа) – при наличии стационарной ЛНК;
-Инструкция по охране труда (радиационной безопасности) при хранении источников ионизирующего излучения;
-Журнал инструктажа (титульный лист + лист с последними записями);
-договор (контракт) с лицензированной организацией, осуществляющей охранные услуги помещения, где производится хранение ИИИ.
ИИИ досмотр-анализ
Перечень документов, необходимых для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы для организаций, осуществляющих деятельность с рентгеновскими установками для досмотра багажа и товаров, низкоэнергетических рентгеновских установок, установок рентгеноструктурного и рентгеноспектрального анализа.
На экспертизу предоставляются копии, заверенные в установленном порядке на бумажном носителе, либо скан-образы оригиналов документов в электронном виде:
ХРАНЕНИЕ И ЭКСПЛУАТАЦИЯ:
-паспорт на прибор (на каждый, если несколько) от производителя (титульный лист, техническое описание, технические характеристики, заводской (серийный) номер, год выпуска);
-Заключение Управления Роспотребнадзора по Иркутской области по результатам радиационно-гигиенической паспортизации — за предыдущие 2 года (не требуется для вновь вводимого в эксплуатацию оборудования);
-Технический паспорт на здание (титульный лист + план с экспликацией этажа, где установлено рентгеновское оборудование);
-Проект размещения (для стационарных ИИИ), выполненный лицензированной (на проектирование и размещение ИИИ) организацией;
-Приказ «Об отнесении к персоналу группы «А»;
-Приказ «О назначении ответственного за хранение, учёт ИИИ, радиационную безопасность, производственный радиационный контроль»;
-Приходно-расходный журнал источников;
-Программа производственного радиационного контроля (какой прибор, свидетельство о поверке);
-Протокол дозиметрического контроля эквивалентной дозы рентгеновского излучения на рабочих местах персонала группы «А» и «Б» аккредитованной лаборатории;
-Договор о проведении индивидуальной дозиметрии с аккредитованной лабораторией;
-Протоколы ИДК персонала за предыдущий год, текущий год;
-Акт медицинской комиссии по результатам периодического медицинского осмотра персонала группы «А»;
-Карточки учёта индивидуальных доз;
-Свидетельства о прохождении профильного обучения персонала;
-Инструкция по охране труда (радиационной безопасности) при эксплуатации источников ионизирующего излучения»;
-Журнал инструктажа;
-Согласованная категория потенциальной радиационной опасности.
-Согласованные контрольные уровни воздействия радиационного фактора;
-Акты испытания устройства защитного заземления с указанием сопротивления растекания тока основных заземлителей, акты проверки состояния сети заземления медицинского оборудования и электроустановок, протоколов измерения сопротивления изоляции проводов и кабелей, если это требует эксплуатационная документация на аппарат, выполненные аккредитованной лабораторией.
ХРАНЕНИЕ (БЕЗ ПРАВА ЭКСПЛУАТАЦИИ):
-Технический паспорт на здание (титульный лист + план с экспликацией этажа, где установлено рентгеновское оборудование);
-Приказ «О назначении ответственного за хранение, учёт ИИИ, радиационную безопасность, производственный радиационный контроль»;
-Приходно-расходный журнал источников;
-Свидетельства о прохождении профильного обучения ответственного за РБ.
ИИИ мед.организации эксплуатация, хранение
Перечень документов, необходимых для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы условий работы с ИИИ организаций, осуществляющих медицинскую деятельность (хранение и эксплуатация):
ДЛЯ ВНОВЬ ВВОДИМЫХ РЕНТГЕНОВСКИХ КАБИНЕТОВ
На экспертизу предоставляются копии, заверенные в установленном порядке на бумажном носителе, либо скан-образы оригиналов документов в электронном виде:
-лицензия на осуществление медицинской деятельности (при наличии);
-регистрационное удостоверение на рентгеновский аппарат (сертификат соответствия), если аппаратов несколько, то на каждый;
-технический(-ие) паспорт(-а) на медицинский рентгеновский кабинет (на каждый!), в техническом паспорте должна быть отражена информация о протоколах аккредитованных лабораторий, объем проведенных испытаний;
-технический (кадастровый) паспорт на нежилое здание, помещение (титульный лист + лист с поэтажным планом и экспликацией помещений, отметить место установки ИИИ);
-разработанная методика установления референтных диагностических уровней облучения взрослых пациентов при проведении рентгенологических исследований в медицинских организациях (в соответствии с МР 2.6.1.0066-12) (кроме прицельных дентальных аппаратов);
— договор на техническое обслуживание медицинской техники, или гарантийный талон с действующей гарантией;
-Приказа о назначении лиц, ответственных за радиационную безопасность, производственный радиационный контроль, учет и хранение рентгеновских аппаратов;
-Приказ о допуске персонала к работе с источниками ионизирующего излучения (группа А);
-планировочное решение с расчетом радиационной защиты (на каждый кабинет, если несколько!);
-инструкция по радиационной безопасности для персонала группы А;
-журнал регистрации инструктажа на рабочем месте (титульный лист и лист с датой последнего инструктажа);
-документы специалистов группы А по профильному образованию «Рентгенология»;
-документы об обучении специалистов группы А по радиационной безопасности (кроме профильного образования должно быть пройдено обучение лиц, назначающих и выполняющих рентгенологические исследования, основам радиационной безопасности, методам и средствам обеспечения радиационной безопасности, лиц ответственных за обеспечение радиационной безопасности и проведение производственного радиационного контроля в эксплуатирующих организациях);
-заключения предварительного (периодического) медицинского (обследования) на специалиста (-ов) группы А, или личных медицинских книжек, или паспортов здоровья с отметкой о прохождении медосмотра (аккредитованной медицинской организацией – своей или сторонней);
-карточки (листы учета, баз данных и т.д.) учета индивидуальных доз облучения персонала гр. А;
-документы, подтверждающие учет индивидуальных доз облучения пациентов (журнал, лист учета, база данных и т.д.);
-программа производственного радиационного контроля в кабинете (отделении) рентгенодиагностики;
-протоколы радиационного контроля в рентгеновских кабинетах (на все заявляемые аппараты!);
-документы контроля эксплуатационных параметров аппарата аккредитованной лабораторией радиационного контроля;
-протоколы испытаний материалов средств индивидуальной защиты от ионизирующего излучения (если с даты выпуска СИЗ более 2 лет);
-протоколы (технический отчет) аккредитованной электротехнической лаборатории (испытания устройств защитного заземления с указанием сопротивления растекания тока основных заземлителей, акты проверки состояния сети заземления медицинского оборудования и электроустановок, протоколов измерения сопротивления изоляции проводов и кабелей);
-договор на проведение индивидуального дозиметрического контроля персонала, работающего в зоне ионизирующего излучения;
-паспорт(-а) на средства индивидуальной защиты от ионизирующего излучения, передвижные средства от ионизирующего излучения;
-протоколы измерения параметров микроклимата на каждый кабинет;
-протоколы измерения параметров искусственной освещенности на каждый кабинет;
-протоколы измерения параметров эффективности системы вентиляции на каждый кабинет.
ДЛЯ ДЕЙСТВУЮЩИХ РЕНТГЕНОВСКИХ КАБИНЕТОВ:
-лицензия на осуществление медицинской деятельности (при наличии);
-регистрационное удостоверение на рентгеновский аппарат (сертификат соответствия), если аппаратов несколько, то на каждый;
-технический(-ие) паспорт(-а) на медицинский рентгеновский кабинет (на каждый!), в техническом паспорте должна быть отражена информация о протоколах аккредитованных лабораторий, объем проведенных испытаний;
-технический (кадастровый) паспорт на нежилое помещение (титульный лист + лист с поэтажным планом и экспликацией помещений, отметить место установки ИИИ);
-заключение Управления Роспотребнадзора об оценке индивидуального и коллективного рисков возникновения стохастических эффектов;
-письмо Управления Роспотребнадзора по Иркутской области о согласовании категории потенциальной опасности объекта и о согласовании контрольного уровня;
-заключение Управления Роспотребнадзора по результатам радиационно-гигиенической паспортизации;
-разработанная методика установления референтных диагностических уровней облучения взрослых пациентов при проведении рентгенологических исследований в медицинских организациях (в соответствии с МР 2.6.1.0066-12);
-договор на техническое обслуживание медицинской техники, или гарантийный талон с действующей гарантией;
-Приказ о назначении лиц, ответственных за радиационную безопасность, производственный радиационный контроль, учет и хранение рентгеновских аппаратов;
-Приказ о допуске персонала к работе с источниками ионизирующего излучения (группа А);
-планировочное решение с расчетом радиационной защиты (на каждый кабинет, если несколько!);
-Инструкция по радиационной безопасности для персонала группы А;
-журнал регистрации инструктажа на рабочем месте (титульный лист и лист с датой последнего инструктажа);
-документы специалистов группы А по профильному образованию «Рентгенология»;
-документы об обучении специалистов группы А по радиационной безопасности (кроме профильного образования должно быть пройдено обучение лиц, назначающих и выполняющих рентгенологические исследования, основам радиационной безопасности, методам и средствам обеспечения радиационной безопасности, лиц ответственных за обеспечение радиационной безопасности и проведение производственного радиационного контроля в эксплуатирующих организациях);
-заключения предварительного (периодического) медицинского (обследования) на специалиста (-ов) группы А, или личные медицинские книжки, или паспорта здоровья с отметкой о прохождении медосмотра (аккредитованной медицинской организацией – своей или сторонней);
-карточки (листы учета, баз данных и т.д.) учета индивидуальных доз облучения персонала гр. А;
-документ, подтверждающие учет индивидуальных доз облучения пациентов (журнал, лист учета, база данных и т.д.);
-программа производственного радиационного контроля в кабинете (отделении) рентгенодиагностики;
-протоколы радиационного контроля в рентгеновских кабинетах (на все заявляемые аппараты!);
-документы контроля эксплуатационных параметров аппарата аккредитованной лабораторией радиационного контроля;
-протоколы испытаний материалов средств индивидуальной защиты от ионизирующего излучения (если с даты выпуска СИЗ более 2 лет);
-протоколы (технический отчет) аккредитованной электротехнической лаборатории (испытания устройств защитного заземления с указанием сопротивления растекания тока основных заземлителей, акты проверки состояния сети заземления медицинского оборудования и электроустановок, протоколов измерения сопротивления изоляции проводов и кабелей);
-договор на проведение индивидуального дозиметрического контроля персонала, работающего в зоне ионизирующего излучения;
-протоколы измерения индивидуальных доз персонала за предыдущий год, за текущий год;
-паспорт(-а) на средства индивидуальной защиты от ионизирующего излучения, передвижные средства от ионизирующего излучения;
-протоколы измерения параметров микроклимата на каждый кабинет;
-протоколы измерения параметров искусственной освещенности на каждый кабинет;
-протоколы измерения параметров эффективности системы вентиляции на каждый кабинет.
ИИИ п.1.7.2. СП 2.6.1.2612-10
Перечень документов, необходимых для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы для организаций, эксплуатирующих ИИИ, которые подпадают под действие п.1.7.2. СП 2.6.1.2612-10 (ОСПОРБ 99/2010) ОСВОБОЖДАЮТСЯ ОТ КОНТРОЛЯ ПОСЛЕ ОФОРМЛЕНИЯ СЭЗ
ХРАНЕНИЕ И ЭКСПЛУАТАЦИЯ:
-паспорт на прибор (на каждый, если несколько) от производителя (сканы страниц: титульный лист, техническое описание, технические характеристики, заводской (серийный) номер, год выпуска);
-Приказ «О назначении ответственного за хранение, учёт ИИИ, радиационную безопасность, производственный радиационный контроль»;
-Технический паспорт, план помещения, где установлены (хранятся) ИИИ;
-Приходно-расходный журнал источников;
-Иные сведения, подтверждающие соответствие ИИИ требованиям п.1.7.2. ОСПОРБ 99/2010 (протоколы радиационного контроля и т.д.).
ИИИ радиоизотопные приборы
Перечень документов, необходимых для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы для организаций, осуществляющих деятельность с радиоизотопными приборами
На экспертизу предоставляются копии, заверенные в установленном порядке на бумажном носителе, либо скан-образы оригиналов документов в электронном виде:
ХРАНЕНИЕ И ЭКСПЛУАТАЦИЯ:
— паспорт на прибор (на каждый, если несколько) от производителя (сканы страниц: титульный лист, техническое описание, технические характеристики, заводской (серийный) номер, год выпуска);
-Приказ «О назначении персонала группы «А»;
-Приказ «О назначении ответственного за хранение, учёт ИИИ, радиационную безопасность, производственный радиационный контроль»;
-Технический паспорт, план помещения, где установлены РИП;
-Приходно-расходный журнал источников;
-Программа производственного радиационного контроля (какой прибор, свидетельство о поверке);
-Журнал производственного радиационного контроля;
-Договор о проведении индивидуальной дозиметрии с аккредитованной лабораторией;
-Акт медицинской комиссии по результатам периодического медицинского осмотра персонала группы «А»;
-Карточки учёта индивидуальных доз;
-Свидетельства о прохождении обучения персонала;
-Инструкция «По радиационной безопасности при эксплуатации источников ионизирующего излучения»;
-Журнал инструктажа;
-Согласованная категория потенциальной радиационной опасности.
-Согласованные контрольные уровни воздействия радиационного фактора;
-Протокол радиационного контроля (аккредитованной лаборатории).
Проекты размещения ИИИ
Перечень документов для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы проектов размещения ИИИ (для всех видов стационарных ИИИ)
На экспертизу предоставляются копии, заверенные в установленном порядке на бумажном носителе, либо скан-образы оригиналов документов в электронном виде:
-технический (кадастровый) паспорт на здание (титульный лист и лист с поэтажной экспликацией). Отметить помещение, где будет установлен ИИИ;
-планировочное решение (проект размещения) ИИИ, выполненного лицензированной проектной организацией;
-паспорт (руководство по эксплуатации) (титульный лист с заводским номером; технические характеристики) на ортопантомограф (мощностью не более 70 kV), если его планируется установить в помещении, смежном с жилыми.
Онлайн-запись
Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных