ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТР ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ
В ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ"

+7 (3952) 22-82-04

Приемная главного врача

+7 (3952) 22-82-04

Приемная главного врача

Источники ионизирующего излучения

Перечень документов, необходимых для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы  условий работы с ИИИ организаций, осуществляющих медицинскую деятельность (без права эксплуатации)

На экспертизу предоставляются копии, заверенные в установленном порядке на бумажном носителе, либо скан-образы оригиналов документов в электронном виде:

-лицензия на осуществление медицинской деятельности (при наличии);

-регистрационное  удостоверение  на рентгеновский аппарат (сертификат соответствия), если аппаратов несколько, то на каждый;

-технический (кадастровый) паспорт на нежилое помещение (титульный лист + лист с поэтажным планом и экспликацией помещений, отметить место установки (нахождения демонтированного аппарата) ИИИ);

-Приказ о назначении лиц, ответственных за радиационную безопасность, производственный радиационный контроль, учет и хранение рентгеновских аппаратов;

-Инструкция по технике безопасности на рабочем месте;

-журнал регистрации инструктажа на рабочем месте (титульный лист и лист с датой последнего инструктажа);

-договор (контракт) с лицензированной организацией, осуществляющей охранные услуги помещения, где производится хранение ИИИ.

Перечень документов, необходимых для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы для организаций, осуществляющих ветеринарную деятельность  (БЕЗ ПРАВА ЭКСПЛУАТАЦИИ):

На экспертизу предоставляются копии, заверенные в установленном порядке на бумажном носителе, либо скан-образы оригиналов документов в электронном виде:

-регистрационное удостоверение на рентгеновский аппарат (сертификат соответствия), если аппаратов несколько, то на каждый;

-технический (кадастровый) паспорт на нежилое помещение (титульный лист + лист с поэтажным планом и экспликацией помещений, отметить место установки (нахождения демонтированного аппарата) ИИИ);

-Приказ о назначении лиц, ответственных за радиационную безопасность, производственный радиационный контроль, учет и хранение рентгеновских аппаратов;

-Инструкция по технике безопасности на рабочем месте;

-журнал регистрации инструктажа на рабочем месте (титульный лист и лист с датой последнего инструктажа);

-договора (контракт) с лицензированной организацией, осуществляющей охранные услуги помещения, где производится хранение ИИИ.

Перечень документов, необходимых для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы для организаций, осуществляющих ветеринарную деятельность:

ХРАНЕНИЕ И ЭКСПЛУАТАЦИЯ

На экспертизу предоставляются копии, заверенные в установленном порядке на бумажном носителе, либо скан-образы оригиналов документов в электронном виде:

-регистрационное удостоверение на рентгеновский аппарат (сертификат соответствия), если аппаратов несколько, то на каждый;

-технический паспорт на рентгеновский кабинет (на каждый!), в техническом паспорте должна быть отражена информация о протоколах  аккредитованных  лабораторий, объем проведенных испытаний;

-технический (кадастровый) паспорт на нежилое помещение (титульный лист + лист с поэтажным планом и экспликацией помещений, отметить место установки ИИИ);

-заключение Управления Роспотребнадзора об оценке индивидуального и коллективного рисков возникновения стохастических эффектов (не требуется для вновь вводимых кабинетов);

-письмо Управления Роспотребнадзора по Иркутской области о согласовании категории потенциальной опасности объекта и о согласовании контрольного уровня;

-заключение Управления Роспотребнадзора по результатам радиационно-гигиенической паспортизации (не требуется для вновь вводимых кабинетов);

-договор на техническое обслуживание медицинской техники, или гарантийный талон с действующей гарантией;

-приказ о назначении лиц, ответственных за радиационную безопасность, производственный радиационный контроль, учет и хранение рентгеновских аппаратов;

-приказ о допуске персонала к работе с источниками ионизирующего излучения (группа А);

-планировочное решение с расчетом радиационной защиты (на каждый кабинет, если несколько!);

-инструкция по радиационной безопасности для персонала группы А;

-журнал регистрации инструктажа на рабочем месте (титульный лист и лист с датой последнего инструктажа);

-документы специалистов группы А по профильному образованию «Рентгенология»;

-документы об обучении специалистов группы А по радиационной безопасности (кроме профильного образования должно быть пройдено обучение лиц, назначающих и выполняющих рентгенологические исследования, основам радиационной безопасности, методам и средствам обеспечения радиационной безопасности, лиц ответственных за обеспечение радиационной безопасности и проведение производственного радиационного контроля в эксплуатирующих организациях);

-заключение предварительного (периодического) медицинского (обследования) на специалиста (-ов) группы А, или личных медицинских книжек, или паспортов здоровья с отметкой о прохождении медосмотра (аккредитованной медицинской организацией – своей или сторонней);

-карточки (листы учета, базы данных и т.д.) учета индивидуальных доз облучения персонала  гр. А;

-программа производственного радиационного контроля в кабинете (отделении) рентгенодиагностики;

-протоколы радиационного контроля в рентгеновских кабинетах (на все заявляемые  аппараты!);

-протоколы испытаний материалов средств индивидуальной защиты от ионизирующего излучения (если с даты выпуска СИЗ более 2 лет);

-протоколы (технический отчет) аккредитованной электротехнической лаборатории (испытания устройств защитного заземления с указанием сопротивления растекания тока основных заземлителей, акты проверки состояния сети заземления медицинского оборудования и электроустановок, протоколов измерения сопротивления изоляции проводов и кабелей);

-договор на проведение индивидуального дозиметрического контроля персонала, работающего в зоне ионизирующего излучения;

-протоколы измерения индивидуальных доз персонала за предыдущий год, за текущий год (не требуется для вновь вводимых кабинетов);

-паспорта на средства индивидуальной защиты от ионизирующего излучения, передвижные средства от ионизирующего излучения;

-протоколы измерения параметров микроклимата на каждый кабинет;

-протоколы измерения параметров искусственной освещенности на каждый кабинет;

-протоколы измерения параметров эффективности системы вентиляции на каждый кабинет.

Перечень документов, необходимых для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы для организаций, осуществляющих деятельность по рентгеновской дефектоскопии

На экспертизу предоставляются копии, заверенные в установленном порядке на бумажном носителе, либо скан-образы оригиналов документов в электронном виде:

ХРАНЕНИЕ И ЭКСПЛУАТАЦИЯ

-паспорт на прибор (на каждый, если несколько) от производителя (титульный лист, техническое описание, технические характеристики, заводской (серийный) номер, год выпуска);

-Приказ «О назначении персонала группы «А»;

— Приказ «О назначении ответственного за хранение, учёт ИИИ, радиационную безопасность, производственный радиационный контроль»;

-Приходно-расходный журнал источников (должна быть внесена рентгеновская аппаратура);

-Карты схемы радиационно-опасных зон (при работе на открытой местности), возможно в составе протокола радиационного контроля;

-технический (кадастровый) паспорт на нежилое помещение (титульный лист + лист с поэтажным планом и экспликацией помещений, отметить место установки стационарного дефектоскопа) – при наличии стационарной ЛНК;

-Журнал выдачи-сдачи дефектоскопов;

-Программа производственного радиационного контроля;

-Паспорт и свидетельство о поверке дозиметра, используемого в рабочей зоне;

-Журнал производственного радиационного контроля;

-Договор о проведении индивидуальной дозиметрии с аккредитованной лабораторией;

-Протоколы ИДК за предыдущий год, за текущий год (не требуется для вновь вводимых в эксплуатацию);

-Акт медицинской комиссии (заключения) по результатам периодического медицинского осмотра персонала группы «А»;

-Карточки учёта индивидуальных доз;

-Свидетельства о прохождении профильного обучения персонала;

-Инструкция по охране труда (радиационной безопасности) при эксплуатации источников ионизирующего излучения;

-Журнал инструктажа (титульный лист + лист с последними записями);

-Согласованная категория потенциальной радиационной опасности;

-Заключение Управления Роспотребнадзора по Иркутской области по результатам радиационно-гигиенической паспортизации — за предыдущие 2 года (не требуется для вновь вводимых в эксплуатацию).

(БЕЗ ПРАВА ЭКСПЛУАТАЦИИ):

-Приказ «О назначении ответственного за хранение, учёт ИИИ, радиационную безопасность, производственный радиационный контроль»;

-Приходно-расходный журнал источников (должна быть внесена рентгеновская аппаратура);

-технический (кадастровый) паспорт на нежилое помещение (титульный лист + лист с поэтажным планом и экспликацией помещений, отметить место установки стационарного дефектоскопа) – при наличии стационарной ЛНК;

-Инструкция по охране труда (радиационной безопасности) при хранении источников ионизирующего излучения;

-Журнал инструктажа (титульный лист + лист с последними записями);

-договор (контракт) с лицензированной организацией, осуществляющей охранные услуги помещения, где производится хранение ИИИ.

Перечень документов, необходимых для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы для организаций, осуществляющих деятельность с рентгеновскими установками для досмотра багажа и товаров, низкоэнергетических рентгеновских установок, установок рентгеноструктурного и рентгеноспектрального анализа.

На экспертизу предоставляются копии, заверенные в установленном порядке на бумажном носителе, либо скан-образы оригиналов документов в электронном виде:

ХРАНЕНИЕ И ЭКСПЛУАТАЦИЯ:

-паспорт на прибор (на каждый, если несколько) от производителя (титульный лист, техническое описание, технические характеристики, заводской (серийный) номер, год выпуска);

-Заключение Управления Роспотребнадзора по Иркутской области по результатам радиационно-гигиенической паспортизации — за предыдущие 2 года (не требуется для вновь вводимого в эксплуатацию оборудования);

-Технический паспорт на здание (титульный лист + план с экспликацией этажа, где установлено рентгеновское оборудование);

-Проект размещения (для стационарных ИИИ), выполненный лицензированной (на проектирование и размещение ИИИ) организацией;

-Приказ «Об отнесении к персоналу группы «А»;

-Приказ «О назначении ответственного за хранение, учёт ИИИ, радиационную безопасность, производственный радиационный контроль»;

-Приходно-расходный журнал источников;

-Программа производственного радиационного контроля (какой прибор, свидетельство о поверке);

-Протокол дозиметрического контроля эквивалентной дозы рентгеновского излучения на рабочих местах персонала группы «А» и «Б» аккредитованной лаборатории;

-Договор о проведении индивидуальной дозиметрии с аккредитованной лабораторией;

-Протоколы ИДК персонала за предыдущий год, текущий год;

-Акт медицинской комиссии по результатам периодического медицинского осмотра персонала группы «А»;

-Карточки учёта индивидуальных доз;

-Свидетельства о прохождении профильного обучения персонала;

-Инструкция по охране труда (радиационной безопасности) при эксплуатации источников ионизирующего излучения»;

-Журнал инструктажа;

-Согласованная категория потенциальной радиационной опасности.

-Согласованные контрольные уровни воздействия радиационного фактора;

-Акты испытания устройства защитного заземления с указанием сопротивления растекания тока основных заземлителей, акты проверки состояния сети заземления медицинского оборудования и электроустановок, протоколов измерения сопротивления изоляции проводов и кабелей, если это требует эксплуатационная документация на аппарат, выполненные аккредитованной лабораторией.

ХРАНЕНИЕ (БЕЗ ПРАВА ЭКСПЛУАТАЦИИ):

-Технический паспорт на здание (титульный лист + план с экспликацией этажа, где установлено рентгеновское оборудование);

-Приказ «О назначении ответственного за хранение, учёт ИИИ, радиационную безопасность, производственный радиационный контроль»;

-Приходно-расходный журнал источников;

-Свидетельства о прохождении профильного обучения ответственного за РБ.

Перечень документов, необходимых для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы  условий работы с ИИИ организаций, осуществляющих медицинскую деятельность (хранение и эксплуатация):

ДЛЯ ВНОВЬ ВВОДИМЫХ РЕНТГЕНОВСКИХ КАБИНЕТОВ

На экспертизу предоставляются копии, заверенные в установленном порядке на бумажном носителе, либо скан-образы оригиналов документов в электронном виде:

-лицензия на осуществление медицинской деятельности (при наличии);

-регистрационное  удостоверение  на рентгеновский аппарат (сертификат соответствия), если аппаратов несколько, то на каждый;

-технический(-ие) паспорт(-а) на медицинский рентгеновский кабинет (на каждый!), в техническом паспорте должна быть отражена информация о протоколах  аккредитованных  лабораторий, объем проведенных испытаний;

-технический (кадастровый) паспорт на нежилое здание, помещение (титульный лист + лист с поэтажным планом и экспликацией помещений, отметить место установки ИИИ);

-разработанная методика установления референтных диагностических уровней облучения взрослых пациентов при проведении рентгенологических исследований в медицинских организациях (в соответствии с МР 2.6.1.0066-12) (кроме прицельных дентальных аппаратов);

— договор на техническое обслуживание медицинской техники, или гарантийный талон с действующей гарантией;

-Приказа о назначении лиц, ответственных за радиационную безопасность, производственный радиационный контроль, учет и хранение рентгеновских аппаратов;

-Приказ о допуске персонала к работе с источниками ионизирующего излучения (группа А);

-планировочное решение с расчетом радиационной защиты (на каждый кабинет, если несколько!);

-инструкция по радиационной безопасности для персонала группы А;

-журнал регистрации инструктажа на рабочем месте (титульный лист и лист с датой последнего инструктажа);

-документы специалистов группы А по профильному образованию «Рентгенология»;

-документы об обучении специалистов группы А по радиационной безопасности (кроме профильного образования должно быть пройдено обучение лиц, назначающих и выполняющих рентгенологические исследования, основам радиационной безопасности, методам и средствам обеспечения радиационной безопасности, лиц ответственных за обеспечение радиационной безопасности и проведение производственного радиационного контроля в эксплуатирующих организациях);

-заключения предварительного (периодического) медицинского (обследования) на специалиста (-ов) группы А, или личных медицинских книжек, или паспортов здоровья с отметкой о прохождении медосмотра (аккредитованной медицинской организацией – своей или сторонней);

-карточки (листы учета, баз данных и т.д.) учета индивидуальных доз облучения персонала  гр. А;

-документы, подтверждающие учет индивидуальных доз облучения пациентов (журнал, лист учета, база данных и т.д.);

-программа производственного радиационного контроля в кабинете (отделении) рентгенодиагностики;

-протоколы радиационного контроля в рентгеновских кабинетах (на все заявляемые  аппараты!);

-документы контроля эксплуатационных параметров аппарата аккредитованной лабораторией радиационного контроля;

-протоколы испытаний материалов средств индивидуальной защиты от ионизирующего излучения (если с даты выпуска СИЗ более 2 лет);

-протоколы (технический отчет) аккредитованной электротехнической лаборатории (испытания устройств защитного заземления с указанием сопротивления растекания тока основных заземлителей, акты проверки состояния сети заземления медицинского оборудования и электроустановок, протоколов измерения сопротивления изоляции проводов и кабелей);

-договор на проведение индивидуального дозиметрического контроля персонала, работающего в зоне ионизирующего излучения;

-паспорт(-а) на средства индивидуальной защиты от ионизирующего излучения, передвижные средства от ионизирующего излучения;

-протоколы измерения параметров микроклимата на каждый кабинет;

-протоколы измерения параметров искусственной освещенности на каждый кабинет;

-протоколы измерения параметров эффективности системы вентиляции на каждый кабинет.

 ДЛЯ ДЕЙСТВУЮЩИХ РЕНТГЕНОВСКИХ КАБИНЕТОВ:

-лицензия на осуществление медицинской деятельности (при наличии);

-регистрационное удостоверение  на рентгеновский аппарат (сертификат соответствия), если аппаратов несколько, то на каждый;

-технический(-ие) паспорт(-а) на медицинский рентгеновский кабинет (на каждый!), в техническом паспорте должна быть отражена информация о протоколах  аккредитованных  лабораторий, объем проведенных испытаний;

-технический (кадастровый) паспорт на нежилое помещение (титульный лист + лист с поэтажным планом и экспликацией помещений, отметить место установки ИИИ);

-заключение Управления Роспотребнадзора об оценке индивидуального и коллективного рисков возникновения стохастических эффектов;

-письмо Управления Роспотребнадзора по Иркутской области о согласовании категории потенциальной опасности объекта и о согласовании контрольного уровня;

-заключение Управления Роспотребнадзора по результатам радиационно-гигиенической паспортизации;

-разработанная методика установления референтных диагностических уровней облучения взрослых пациентов при проведении рентгенологических исследований в медицинских организациях (в соответствии с МР 2.6.1.0066-12);

-договор на техническое обслуживание медицинской техники, или гарантийный талон с действующей гарантией;

-Приказ о назначении лиц, ответственных за радиационную безопасность, производственный радиационный контроль, учет и хранение рентгеновских аппаратов;

-Приказ о допуске персонала к работе с источниками ионизирующего излучения (группа А);

-планировочное решение с расчетом радиационной защиты (на каждый кабинет, если несколько!);

-Инструкция по радиационной безопасности для персонала группы А;

-журнал регистрации инструктажа на рабочем месте (титульный лист и лист с датой последнего инструктажа);

-документы специалистов группы А по профильному образованию «Рентгенология»;

-документы об обучении специалистов группы А по радиационной безопасности (кроме профильного образования должно быть пройдено обучение лиц, назначающих и выполняющих рентгенологические исследования, основам радиационной безопасности, методам и средствам обеспечения радиационной безопасности, лиц ответственных за обеспечение радиационной безопасности и проведение производственного радиационного контроля в эксплуатирующих организациях);

-заключения предварительного (периодического) медицинского (обследования) на специалиста (-ов) группы А, или личные медицинские книжки, или паспорта здоровья с отметкой о прохождении медосмотра (аккредитованной медицинской организацией – своей или сторонней);

-карточки (листы учета, баз данных и т.д.) учета индивидуальных доз облучения персонала  гр. А;

-документ, подтверждающие учет индивидуальных доз облучения пациентов (журнал, лист учета, база данных и т.д.);

-программа производственного радиационного контроля в кабинете (отделении) рентгенодиагностики;

-протоколы радиационного контроля в рентгеновских кабинетах (на все заявляемые  аппараты!);

-документы  контроля эксплуатационных параметров аппарата аккредитованной лабораторией радиационного контроля;

-протоколы  испытаний материалов средств индивидуальной защиты от ионизирующего излучения (если с даты выпуска СИЗ более 2 лет);

-протоколы (технический отчет) аккредитованной электротехнической лаборатории (испытания устройств защитного заземления с указанием сопротивления растекания тока основных заземлителей, акты проверки состояния сети заземления медицинского оборудования и электроустановок, протоколов измерения сопротивления изоляции проводов и кабелей);

-договор на проведение индивидуального дозиметрического контроля персонала, работающего в зоне ионизирующего излучения;

-протоколы измерения индивидуальных доз персонала за предыдущий год, за текущий год;

-паспорт(-а) на средства индивидуальной защиты от ионизирующего излучения, передвижные средства от ионизирующего излучения;

-протоколы измерения параметров микроклимата на каждый кабинет;

-протоколы измерения параметров искусственной освещенности на каждый кабинет;

-протоколы измерения параметров эффективности системы вентиляции на каждый кабинет.

Перечень документов, необходимых для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы для организаций, эксплуатирующих ИИИ, которые подпадают под действие п.1.7.2. СП 2.6.1.2612-10 (ОСПОРБ 99/2010) ОСВОБОЖДАЮТСЯ ОТ КОНТРОЛЯ ПОСЛЕ ОФОРМЛЕНИЯ СЭЗ

ХРАНЕНИЕ И ЭКСПЛУАТАЦИЯ:

-паспорт на прибор (на каждый, если несколько) от производителя (сканы страниц: титульный лист, техническое описание, технические характеристики, заводской (серийный) номер, год выпуска);

-Приказ «О назначении ответственного за хранение, учёт ИИИ, радиационную безопасность, производственный радиационный контроль»;

-Технический паспорт, план помещения, где установлены (хранятся) ИИИ;

-Приходно-расходный журнал источников;

-Иные сведения, подтверждающие соответствие ИИИ требованиям п.1.7.2. ОСПОРБ 99/2010 (протоколы радиационного контроля и т.д.).

Перечень документов, необходимых для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы для организаций, осуществляющих деятельность с радиоизотопными приборами

На экспертизу предоставляются копии, заверенные в установленном порядке на бумажном носителе, либо скан-образы оригиналов документов в электронном виде:

ХРАНЕНИЕ И ЭКСПЛУАТАЦИЯ:

— паспорт на прибор (на каждый, если несколько) от производителя (сканы страниц: титульный лист, техническое описание, технические характеристики, заводской (серийный) номер, год выпуска);

-Приказ «О назначении персонала группы «А»;

-Приказ «О назначении ответственного за хранение, учёт ИИИ, радиационную безопасность, производственный радиационный контроль»;

-Технический паспорт, план помещения, где установлены РИП;

-Приходно-расходный журнал источников;

-Программа производственного радиационного контроля (какой прибор, свидетельство о поверке);

-Журнал производственного радиационного контроля;

-Договор о проведении индивидуальной дозиметрии с аккредитованной лабораторией;

-Акт медицинской комиссии по результатам периодического медицинского осмотра персонала группы «А»;

-Карточки учёта индивидуальных доз;

-Свидетельства о прохождении обучения персонала;

-Инструкция «По радиационной безопасности при эксплуатации источников ионизирующего излучения»;

-Журнал инструктажа;

-Согласованная категория потенциальной радиационной опасности.

-Согласованные контрольные уровни воздействия радиационного фактора;

-Протокол радиационного контроля (аккредитованной лаборатории).

Перечень документов для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы проектов размещения ИИИ (для всех видов стационарных ИИИ)

На экспертизу предоставляются копии, заверенные в установленном порядке на бумажном носителе, либо скан-образы оригиналов документов в электронном виде:

-технический (кадастровый) паспорт на здание (титульный лист и лист с поэтажной экспликацией). Отметить помещение, где будет установлен ИИИ;

-планировочное решение (проект размещения) ИИИ, выполненного лицензированной проектной организацией;

-паспорт (руководство по эксплуатации) (титульный лист с заводским номером; технические характеристики) на ортопантомограф (мощностью не более 70 kV), если его планируется установить в помещении, смежном с жилыми.

Онлайн-запись

Нажимая на кнопку, Вы даете согласие на обработку персональных данных

Прокрутить вверх

Мы используем cookies для быстрой и удобной работы сайта. Продолжая пользоваться сайтом, вы принимаете условия обработки персональных данных