На Едином портале государственных и муниципальных услуг (Госуслуги) функционирует сервис для ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ, позволяющий в режиме онлайн оформить заявку на проведение санитарно-эпидемиологическую экспертизы фармдеятельности.
Для работы на портале необходимо, чтобы юридическое лицо/индивидуальный предприниматель имели подтверждённую учётную запись в Единой системе идентификации и авторизации (далее – ЕСИА).
Для получения/переоформления санитарно-эпидемиологической экспертизы на фармацевтическую деятельность необходимо через личный кабинет ЮЛ/ИП на портале государственных услуг подать заявление на выдачу или переоформление санитарно-эпидемиологической экспертизы пройдя по ссылке: https://www.gosuslugi.ru/620882/1/form или зайти в личный кабинет на ЕПГУ как ЮЛ/ИП и на главной странице выбрать «Поиск с умным ассистентом», набрать поисковый запрос «санитарно-эпидемиологическое» и нажать кнопку «Найти» В результатах поиска выбрать «Выдача и переоформление санитарно-эпидемиологической экспертизы»
Поэтапно заполнить все всплывающие формы. Большая часть сведений уже будет заполнена, т.к. эти данные были Вами внесены при регистрации в Личном кабинете на ЕПГУ.
Если необходимо получить санитарно-эпидемиологическое заключение в Управлении Роспотребнадзора по Иркутской области в соответствующем поле указать «Да». После получения экспертного заключения оно автоматически направится в Управление Роспотребнадзора по Иркутской области на получение санитарно-эпидемиологического заключения.
Для проведения СЭЭ Заявителем прикрепляются фото/скан-образы следующих документов:
- документ, подтверждающий право собственности или право пользования зданием (помещениями). При заявлении оптовой торговли – документ(ы), подтверждающие установленную санитарно-защитную зону или возможность соблюдения ориентировочной санитарно-защитной зоны.
- технические (кадастровые) паспорта на используемые для осуществления фармацевтической деятельности здания, строения, помещения;
- схема планировки помещений с экспликацией специализированного оборудования;
- паспорта на вентиляционную систему (для производственных аптек);
- паспорта на специализированное медицинское (фармацевтическое) оборудование;
- договора на обращение с отходами (твердыми коммунальными, медицинскими).
- договор на проведение производственного контроля
- договор на стирку спец. одежды
- протоколы лабораторных испытаний и измерений: микроклимат, освещенность.
- Сведения о видах осуществляемой деятельности,
- Заявитель государственной услуги (владелец/пользователь объекта инспекции) имеет право дополнительно предоставить пояснительную записку, вносящую уточнения в объемы, номенклатуру и порядок оказания деятельности, использованию вспомогательных помещений.
ВНИМАНИЕ:
В рамках указанного сервиса санитарно-эпидемиологическая экспертиза проводится исключительно на базе организаций Роспотребнадзора
Все реквизиты заявителя в личном кабинете ЕПГУ должны быть актуальны (при прохождении процедуры формирования заявления необходимо проверить актуальность внесённых ранее данных и при необходимости внести корректировки);
Заявление на получение СЭЗ должно быть подписано электронной усиленной квалифицированной подписью лица, имеющего право подписи без доверенности в соответствии с выпиской из ЕГРЮЛ